Зиннат таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 10
Артикул: 3221298
(0)
Зиннат таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 10
0
0
Снят с продажи
Сообщить, когда появится?
SMSE-MAIL

Описание и характеристики

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Соединенное Королевство
Великобритании и Северной Ирландии.
Зиннат таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 10.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано "GXES7"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
цефуроксима аксетил300.72 мг,
      что соответствует содержанию цефуроксима250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая­ - 95.03 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, натрия лаурилсульфат - 4.5 мг, масло растительное гидрогенизированное - 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 7.4 мг, пропиленгликоль - 0.44 мг, метилпарагидроксибен­зоат - 0.07 мг, пропилпарагидроксибе­нзоат - 0.06 мг, краситель опаспрей - 2.03 мг (гипромеллоза 3%, титана диоксид 36%, натрия бензоат 0.1%).

5 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.


Фармакологическое действие

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие В-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных В-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

In vitro цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae /включая ампициллин-резистентные штаммы/, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae /включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу/, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri; грамположительные аэробы(Staphylococcus aureus /включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные штаммы/, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные штаммы/, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В /Streptococcus agalactiae/; анаэробы (грамположительные и грамотрицательные кокки /включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp./, грамположительные палочки /включая Clostridium spp., кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp./, грамотрицательные палочки /включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp./, грамотрицательные спирохеты /Borrelia burgdorferi/).

Следующие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксим аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток Cmax цефуроксима (2.9 мг/л для дозы 125 мг и 4.4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2.4 ч при приеме препарата после еды.

После приема суспензии Cmax цефуроксима (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч после приема препарата после еды.

Распределение

Связывание цефуроксима с белками плазмы крови составляет 33-50%.

Цефуроксим проникает через ГЭБ, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

T1/2 составляет 1-1.5 ч.

Показания к применению препарата

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);

— гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

— лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима.

Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Противопоказания к применению препарата

— фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);

— детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);

— для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препаратЗиннат® следует применять в форме суспензии);

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

C осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременным женщинам, в период лактации.


Применение препарата при беременности и кормлен

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Применение у детей

Дети с 3-х лет

Большинство инфекций125 мг 2 Максимальная суточная доза - 250 мг
Средний отит или более тяжелые инфекции250 мг 2 Максимальная суточная доза - 500 мг

Для применения у детей с 3-х месяцев рекомендуется препарат Зиннат® в форме суспензии для приема внутрь  . Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг 2 Детям в возрасте 2 лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Побочное действие

Инфекции: часто - суперинфекция грибами рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто - ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях - к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко - гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительност­и: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боли в животе; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.


Режим дозирования

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Взрослые

ПоказанияДоза
(таблетки и суспензия для приема внутрь)
Большинство инфекций250 мг 2
Инфекции мочевыводящих путей125 мг 2
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит250 мг 2
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию500 мг 2
Пиелонефрит250 мг 2
Неосложненная гонорея1 г однократно
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет500 мг 2 в течение 20 дней

Дети с 3-х лет

Большинство инфекций125 мг (1 таблетки по 125 мг) 2 Максимальная суточная доза - 250 мг
Средний отит или более тяжелые инфекции250 мг (1 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2Максимальная суточная доза - 500 мг

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Особые указания

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (enterococcis и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющихся справочниках в отношении натриевой соли цефуроксима (препарат Зинацеф®).

Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Нет голосов
Ваш отзыв может быть первым
Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы.
Характеристики
Штука
0.019 кг
В упаковке
21×81×144 мм (Д×Ш×В)
Бренд