Ингавирин 60мг детская форма с 7 лет капсулы №7
Артикул: 3281439
(3)
Ингавирин 60мг детская форма с 7 лет капсулы №7
435,00
435,00
Сообщить, когда появится?
SMSE-MAIL

Описание и характеристики

ОАО "Валента Фармацевтика".
Ингавирин 60мг детская форма с 7 лет капсулы №7.
Регистрационный номер: ЛИ—002968 Торговое название препарата: Ингавирин.
Международное непатентованное или группировочное название:
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на одну капсулу.
Одна капсула содержит: активное вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60,00мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00мг, крахмал карто¬фельный - 23,72мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,47мг, магния стеарат - 1,47мг; капсулы твердые желатиновые :
титана диоксид Е 171 - 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е172-1,0000%, желатин-до 100%; состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксидЕ 171.
Описание: Капсулы № 2 желтого цвета.
На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы.
И внутри кольца.
Содержимое капсул—гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании. Фармакотерапевтическ­ая группа:
Противовирусное средство.
Противовоспалительно­е средство.
Код ATX: [J05AX],

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 60мг.
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из плешей поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппатипаА(А(НШ1), вт. ч. "свиной" A(HlNl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками.
В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона пер¬вого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток.
Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона.
Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка- трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов.
Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингиби-рующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопрогеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительно­е действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF- а), интерлейкинов (IL-ip и IL-6)), снижением активности миелопероксида- зы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пени- циллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" (при определении LDS0 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирую- щими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Эффективность у детей:
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показано, что препарат Ингавирин имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
Фармакокинетика Всасывание и распределение:
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта.
Равномерно распределяется по внутренним органам.
Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата.
Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация - время") почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г).
Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
MRT (среднее время удержания препарата) в крови- 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях.
При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм:
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение:
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов.
За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов.
Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Показания к применению препарата

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.

Противопоказания к применению препарата

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальаб- сорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 7 лет.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин в дозе 90мг).

Применение

Внутрь.
Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60мг) 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Применение препарата при беременности и кормлен

Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Аллергические реакции (редко).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин не описано.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин до настоящего времени не сообщалось.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25'С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности З года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
4.0
3 голоса
Ваш отзыв может быть первым
Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы.
Характеристики
Штука
0.05 кг
В упаковке
70×60×15 мм (Д×Ш×В)