Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг №28 (блистеры №2)
Артикул: 3218292
(0)
Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг №28 (блистеры №2)
0
0
Снят с продажи
Сообщить, когда появится?
SMSE-MAIL

Описание и характеристики

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Федеративная Республика Германия.

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг №28 (блистеры №2).

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: варениклин 1 мг в виде варениклина тартрата 1,71 мг 
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая­, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;   
пленочная оболочка: опадрай синий 03B90547 (для таблеток дозировкой 1 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид, макрогол и алюминиевый лак на основе индигокармина).

Светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» на другой стороне.

28 таблеток дозировкой 1 мг в блистер из Аклар/ПВХ и алюминиевой фольги

Фармакологическое действие

Средство лечения никотиновой зависимости  
Фармакодинамика
Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с  никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина.  Электрофизиологическ­ие исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с  никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулируя их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно  связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены, одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).
 
 
Фармакокинетика
Всасывание

Максимальная концентрация варениклина (Cmax) в плазме крови, как правило, достигается через 3-4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 мг до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 мг/сутки до 3 мг/сутки фармакокинетика варениклина носила линейный характер.
Распределение

Варениклин распределяется в тканях и проникает через гематоэнцефалический­ барьер, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая  и не зависит от возраста и функции почек.
Метаболизм

Варениклин подвергается минимальной трансформации: 92 % дозы выводится почками в неизмененном виде и менее 10 % – в виде метаболитов. Среди метаболитов варениклина в моче обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В плазме крови варениклин на 91 % циркулирует в неизмененном виде. Среди циркулирующих метаболитов обнаружены  N-карбамилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин. 


Показания к применению препарата

Никотиновая зависимость у взрослых

Противопоказания к применению препарата

Гиперчувствительност­ь к любому компоненту препарата
Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе)
Беременность и период лактации
Терминальная стадия почечной недостаточности

Применение препарата при беременности и кормлен

В связи с тем, что адекватные контролируемые исследования применения варениклина у беременных женщин не проводились, использование препарата в период беременности противопоказано.
Сведений о выделении варениклина с грудным молоком у женщин нет. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы Чампикса® у больных с нарушением функции печени не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Изменение дозы Чампикса® у больных с легкой степенью нарушения функции почек  и умеренно выраженной почечной недостаточностью  не требуется. 
У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса® составляет 1 мг один раз в сутки. Лечение начинают с дозы 0,5 мг один раз в сутки, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг один раз в сутки.
По причине недостатка клинических данных по применению Чампикса® у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, препарат не рекомендуется назначать таким пациентам .

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы Чампикса® у пожилых пациентов не требуется.  У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения. 

Применение у детей

Чампикс® не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны (См. раздел «Противопоказания»).

Побочное действие

Инфекции:
Редкие: бронхит, назофарингит, синусит, грибковые инфекции, вирусные инфекции.

Нарушения метаболизма и питания:

Частые: повышение аппетита.

Редкие: анорексия, снижение аппетита, полидипсия.

Психические расстройства:

Очень частые: необычные сновидения, бессонница.

Редкие: паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, колебания настроения.

Неврологические нарушения:

Очень частые: головная боль.

Частые: сонливость, головокружение, дисгезия.

Редкие: тремор, нарушение координации, дизартрия, гипертония, двигательное беспокойство, дисфория, гипэстезия, снижение вкусовых ощущений, апатия, повышение либидо, снижение либидо.

Изменения со стороны сердца:

Редкие: фибрилляция предсердий, сердцебиение.

 

Изменения со стороны органа зрения:
Редкие: скотома, изменение цвета склеры, боли в глазном яблоке, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение.

Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Редкие: шум в ушах.

Изменения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Редкие: одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, застойные явления в дыхательных путях, застой в придаточных пазухах носа, экссудация в носоглотке, ринорея, храп.

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень частые: тошнота.

Частые: рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость во рту.

Редкие: рвота кровью, примесь крови в стуле, гастрит, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь, боли в животе, кишечные расстройства, нарушение стула, отрыжка, афтозный стоматит, болезненность десен, обложенный язык.

Изменения кожи и подкожных тканей:

Редкие: генерализованная сыпь, эритема, прурит, акне, гипергидроз, ночные поты.

Изменения со стороны
 опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Редкие: скованность суставов, мышечные спазмы, боли в грудной стенке, костохондрит.

Изменения со стороны
 почек и мочевыводящих путей:
Редкие: глюкозурия, никтурия, полиурия.

Изменения со стороны
 репродуктивной системы и молочной железы:
Редкие: меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.

Общие и местные реакции:

Частые: усталость.

Редкие: дискомфорт в груди, боли в груди, лихорадка, ощущение холода, астения, нарушение циркадного ритма сна, недомогание, киста.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий варениклина с другими препаратами не выявлено. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требует

Режим дозирования

Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка.
Чампикс® принимают внутрь, проглатывая таблетки целиком и запивая водой вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг два раза в сутки с титрацией дозы по следующей схеме:

Дни 1 – 3

0,5 мг один раз в сутки

Дни 4 – 7

0,5 мг два раза в сутки

День 8 – конец лечения

1 мг два раза сутки

 
Лечение Чампиксом® следует начинать за 1 неделю до выбранной пациентом даты прекращения курения.
Если пациент не переносит нежелательные эффекты Чампикса®, то дозу можно временно или постоянно снизить.
Лечение Чампиксом® продолжают в течение 12 недель. Пациентам, успешно бросившим курить к концу 12-ой недели лечения, рекомендован дополнительный 12-недельный курс терапии варениклином в дозе 1 мг 2 раза в сутки.

Пациентам, которым не удается бросить курить в ходе начального 12-недельного курса лечения или у которых после лечения наступает рецидив, следует рекомендовать предпринять еще одну попытку, при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки, и предприняты меры для их устранения.

Передозировка

Случаев передозировки варениклина не зарегистрировано. Лечение: симптоматическое.

Варениклин выводится при гемодиализе у больных с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и пользования техникой

Учитывая, что варениклин может вызвать головокружение и сонливость, пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные задачи, пока они не оценят свою реакцию на лекарственный препарат.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15-30 °С

Хранить в местах, недоступных для детей 

Срок годности - 2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Нет голосов
Ваш отзыв может быть первым
Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы.
Характеристики
Штука
0.031 кг
В упаковке
22×61×120 мм (Д×Ш×В)
Назначение
Бренд
Страна

Вас может заинтересовать