Дульколакс таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые 5 мг №30
Артикул: 3221108
(1)
Дульколакс таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые 5 мг №30
251,00
251,00
Сообщить, когда появится?
SMSE-MAIL

Описание и характеристики

Берингер Ингельхайм Франция, Французская Республика.

Дульколакс таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые 5 мг №30.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

1 таб.
бисакодил5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 8.3 мг, глицерол 85% - 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый - 1.5 мг, лактоза - 34.9 мг, магния стеарат - 0.1 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза - 23.3819 мг, тальк - 16.1608 мг, акации камедь - 1.9354 мг, титана диоксид - 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) - 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) - 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) - 0.9762 мг, магния стеарат - 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 - 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.0657 мг, воск пчелиный белый - 0.0015 мг, воск карнаубский - 0.003 мг, шеллак - 0.006 мг.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Регистрационные №№:

  • таблетки, кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 - П N015358/01, 06.10.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..  
  • Фармакологическое действие

    Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

    Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.

    Всасывание и распределение

    Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

    Cmax активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

    Метаболизм и выведение

    Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.

    T1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.




    Показания к применению препарата

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    — запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические);

    — предоперационная подготовка, послеоперационное лечение;

    — подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;

    — медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.




    Противопоказания к применению препарата

    — кишечная непроходимость;

    — обструктивные заболевания кишечника;

    — острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

    — острые воспалительные заболевания кишечника;

    — сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть симптомом более тяжелого состояния;

    — тяжелая дегидратация;

    — детский возраст до 4 лет;

    — повышенная чувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам.

    В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического­ исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

    В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического­ исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.



    Применение препарата при беременности и кормлен

    В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Дульколакс® при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Бисакодил не выделяется с грудным молоком.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек.



    Побочное действие

    Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

    Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительност­ь, ангионевротический отек, анафилактические реакции.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

    Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.



    Режим дозирования

    Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

    При запорахвзрослым и детям старше 10 лет назначают 1-2 таблетки (5-10 мг); детям в возрасте 4-10 лет - 1 таблетки (5 мг).

    Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

    Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

    При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Дульколакс® должен применяться под медицинским наблюдением.

    Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применение в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таблетки, принятым накануне, рекомендуется введение 1 суппозитория утром.



    Передозировка

    При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

    При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.



    Особые указания

    Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

    Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

    У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и непродолжительно.

    Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс®. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.

    1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.

    Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



    5.0
    1 голос
    Ваш отзыв может быть первым
    Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы.
    Характеристики
    Штука
    0.02 кг
    В упаковке
    20×45×110 мм (Д×Ш×В)
    Страна