Небилет таблетки 5мг №14
Артикул: 3216819
(0)
Небилет таблетки 5мг №14
0
0
Снят с продажи
Сообщить, когда появится?
SMSE-MAIL

Описание и характеристики

Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Федеративная Республика Германия.

Небилет таблетки 5мг №14.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки по 5 мг.

По 7 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке

Состав

В одной таблетке содержится :

действующее вещество: небиволола гидрохлорида микронизированного - 5,45 мг (что соответствует 5,00 мг небиволола).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натриевая соль, гипромеллоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая­, кремний двуокись высокодисперсная, магний стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кардиоселективный ?1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действия. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические ?1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов. Модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензивной системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает общее периферическое сосудистое сопротивление, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Биодоступность - 12% у лиц с «быстрым» метаболизмом (эффект «первого прохождения») и почти полная - у лиц с «медленным». Связь с белками плазмы крови для D-небиволола -98,1% , для L-небиволола - 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов, путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронов. Период полувыведения гидроксиметаболитов -24 ч, энантиомеров небиволола – 10 ч (у лиц с «быстрым» метаболизмом), гидроксиметаболитов – 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч (у лиц с «медленным» метаболизмом). Выводится почками (38%), кишечником (48%).

Показания к применению препарата

  • Артериальная гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительного средства к стандартной терапии: диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ, антогонисты рецепторов ангиотензина II)

Противопоказания к применению препарата

Небилет нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к небивололу,
  • бронхиальной астме,
  • острой сердечной недостаточности,
  • сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации),
  • выраженных нарушениях функции печени,
  • артериальной гипотензии,
  • синоаурикулярной блокаде,
  • выраженной брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин),
  • кардиогенном шоке,
  • синдроме слабости синусового узла,
  • атриовентрикулярной блокаде II и III степени,
  • феохромоцитоме,
  • метаболическом ацидозе,
  • стенокардии Принцметала,
  • депрессии,
  • облитерирующих заболеваниях периферических сосудов («перемежающая» хромота),
  • миастении, мышечной слабости,
  • в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять: почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), сахарный диабет, гиперфункция щитовидной железы, аллергические заболевания, псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени.

Применение

Таблетки принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно всегда в одно и то же время суток.

Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг небиволола (1/2-1 таб.) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели.Небилет можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими артериальное давление.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (2,5 мг небиволола) в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 10 мг небиволола (2 таблетки в один прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по схеме: выдерживая при этом недельные интервалы и основываясь на непереносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг небиволола (1/2-1 таблетка), а затем - до 10 мг небиволола (2 таблетки) 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2-х часов после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы.

Применение препарата при беременности и кормлен

Во время беременности назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 часов после родоразрешения.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, усталость и парестезии (частота появления 1-10 %), а также тошнота, сухость во рту, диарея, запор (более чем 1 % случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, AV-блокада, кардиалгия, депрессия, снижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоепазм. (в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение небиволола с нестероидными противовоспалительны­ми препаратами не ослабляет его гипотензивное действие. Осторожность нужна при комбинации блокаторов ?-адренорецепторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила или дилтиазема в связи с их отрицательным действием на сократимость и AV-проведение возбуждения. Одновременное применение блокаторов ?-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врача-анестезиолога следует проинформировать о том, что пациент принимает Небилет.

При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином); увеличение выраженности брадикардии; антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином; суммация отрицательного хронотропного и дромотронного эффекта - при сочетании с сердечными гликозндами; увеличение риска синдрома «отмены» при сочетании с клонидином. Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, в случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности, следует с интервалом в 2-5 мин вводить в/в бета-адреностимуляторы до достижения желаемого эффекта. При отсутствии положительного эффекта целесообразно введение дофамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер возможно назначение 1-10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести в/в стимуляторы бета 2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты I А класса не применяются). При судорогах - в/в введение диазепама.

Особые указания

У пациентов со стенокардией прекращать терапию следует постепенно - в течение 1-2 недель.

При стенокардии напряжения подобная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./ мин, при нагрузке не более 110 уд./мин.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

При сахарном диабете Небилет не влияет на содержание сахара в крови, но как и все (?–адреноблокаторы может маскировать признаки гипогликемии. При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.

Псориаз: Небилет назначают только после того, как было тщательно взвешено соотношение между возможным риском и пользой от применения препарата.

У больных с аллергией к ?-адреноблокаторам возможно возникновение анафилактических реакций.

Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.).
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).

Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения.

Недопустимо внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов (по возможности, лечение следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней). В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре от 15°С до 30°С!  3 года.
Хранить в недоступном для детей месте!
Дата окончания срока годности препарата приводится на картонной пачке.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!

Нет голосов
Ваш отзыв может быть первым
Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы.
Характеристики
Штука
0.012 кг
В упаковке
20×40×100 мм (Д×Ш×В)
Бренд
Страна