Левитра таблетки покрытые плёночной оболочкой 20мг №1
Артикул: 3216349
(0)
Левитра таблетки покрытые плёночной оболочкой 20мг №1
0
0
Снят с продажи
Сообщить, когда появится?
SMSE-MAIL

Описание и характеристики

Bayer A.G., Федеративная Республика Германия.

Левитра таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20мг №1.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав:
Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества: варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг [эквивалентно 10 мг варденафилу], вспомогательные вещества: аспартам 1,8 мг, ароматизатор мяты перечной [акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло] 2,7 мг, магния стеарат 4,5 мг, Фармабурст (“PharmaburstTM”) [кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный, сорбитол] 159,15 мг.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг.
По 1, 2 или 4 таблетки в блистер из ламинированной алюминиевой фольги (ПА/Ал/ПП - Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1, 2 или 4 таблетки в блистер из ламинированной алюминиевой фольги (ПА/Ал/ПП - Ал) в раздвижной картонной упаковке «Burgopack» со стикером. По 1 блистеру в раздвижной картонной упаковке «Burgopack» вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическ­ая группа: средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор.
Код ATХ: G04BE09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит кповышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата
(цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что
способствует увеличению притока крови в половой член. Уровень цГМФ регулируется, с
одной стороны, синтезом гуанилатциклазы, а с другой стороны - деградацией
(расщеплением) цГМФ путем гидролиза фосфодиэстеразами (ФДЭ). Самой известной
ФДЭ является цГМФ специфическая фосфодиэстераза типа 5 (ФДЭ5).
Блокируя ФДЭ5, участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил тем самым
способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (NO) в пещеристых
телах во время сексуальной стимуляции. Повышение уровня цГМФ за счет
ингибирования ФДЭ5 приводит к расслаблению гладких мышц пещеристых тел и
увеличению притока крови в них.
Этот эффект обуславливает способность варденафила усиливать естественную реакцию
на сексуальную стимуляцию.
Варденафил является мощным и высокоселективным ингибитором ФДЭ5(средняя
ингибирующая концентрация по отношению к ФДЭ5 - 0,7 нМ). Ингибирующая
активность варденафила на ФДЭ5 более выражена, чем на другие известные ФДЭ (в 15
раз больше, чем на ФДЭ6, в 130 раз больше, чем на ФДЭ1, в 300 раз больше, чем на
ФДЭ11 и в 1000 раз больше, чем на ФДЭ-2,3,4,7,8,9,10). Варденафил повышал цГМФ в
изолированном пещеристом теле, что приводило к расслаблению гладких мышц.
Варденафил вызывает эрекцию полового члена, которая зависит от эндогенного оксида
азота и стимулируется донаторами оксида азота.
Прием варденафила в дозе 20 мг у некоторых мужчин вызывал эрекцию (достаточную для
проникновения) уже через 15 мин. Полный ответ достигался через 25 мин (статистически
достоверный и сравнимый с плацебо).
Фармакокинетика
Всасывание. Среднее время достижения Сmax после приема препарата натощак варьируетот 45 до 90 мин. При сравнении препарата Левитра® в форме таблеток диспергируемых в
полости рта (10 мг), с таблетками, покрытыми оболочкой (10 мг), отмечалось увеличение
среднего значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время») варденафила с 21
до 29 % и снижение Сmax на 8-19 %. Прием пищи, содержащий большое количество жира,
не оказывал никакого влияния на AUC и время достижения Сmax варденафила, однако при
этом отмечалось снижение среднего значения Сmax варденафила на 35 %. С учетом этих
результатов препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг)
можно принимать независимо от приема пищи. Если таблетки диспергируемые в полостирта запивать водой, то AUC варденафила снижается на 29 %, а медианное Тmax уменьшается на 60 мин, в то время как Сmax не изменяется. Поэтому препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых полости рта следует принимать, не запивая водой.
Изучение биоэквивалентности показало, что препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не биоэквивалентен препарату Левитра® в форме таблеток, покрытых оболочкой (10 мг). Поэтому таблетки диспергируемые в полости рта не должны использоваться в качестве эквивалента таблеткам, покрытым оболочкой.
Распределение. Средний объем распределения варденафила в устойчивом состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Варденафил и его основной метаболит (М1) хорошо связываются с белками плазмы крови (до 95 %), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Спустя 90 мин после приема варденафила не более0,00012 % полученной дозы может определяться в сперме здоровых пациентов.
Метаболизм. Варденафил метаболизируется преимущественно печеночными ферментами с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP) - CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Средний период полувыведения (T1/2) варденафила после приема таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) составляет 4-6 часов, а основного метаболита М1 (образуемого путем дезэтилирования пиперазиновой части молекулы) – от 3 до 5 час. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью М1 метаболита. Концентрация остальной части М1 метаболита (неглюкуроновой) составляет 26 % от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении фосфодиэстеразы у М1 сходен с таковым варденафила; in vitro способность подавлять ФДЭ5 составляет 28 % по сравнению с варденафилом, что соответствует 7 % эффективности препарата.
Выведение. Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч. После приприема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно желудочно-кишечным трактом (91-95 % дозы), в меньшей степени почками (2-6 % дозы).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте 65 лет и старше при приеме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) отмечалось увеличение AUC с 31 до 39% и Сmax с 16 до 21 %, по сравнению с пациентами в возрасте 45 лет и младше. При приеме одной таблетки диспергируемой в полости рта (10 мг) в течение 10 дней пациентами ввозрасте до 45 лет и в возрасте 65 лет и старше не отмечалось накопления варденафила в плазме.
Не выявлено различий в эффективности или безопасности препарата у пожилых и более молодых пациентов.

Показания к применению препарата

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Противопоказания к применению препарата

? гиперчувствительност­ь к любому из компонентов препарата;
? одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
? одновременное применение с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3А4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир,эритромицин и кларитромицин;
? безопасность препарата Левитра® не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется у пациентов со следующими состояниями:
• тяжелые нарушения функции печени,
• заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа,
• артериальная гипотензия (систолическое АД в покое менее 90 мм рт. ст.),
• недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев),
• нестабильная стенокардия,
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит;
? детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия). Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, препарат следует назначать только после оценки соотношения польза-риск.

Применение

Препарат Левитра® принимается внутрь независимо от приема пищи.
Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.
В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг (приблизительно за 25-60 мин до сексуального контакта). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция.
Препарат Левитра® показал свою эффективность при приеме за 4-5 часов до полового акта.

Применение препарата при беременности и кормлен

Препарат не показан для применения у женщин, новорожденных и детей.

Применение при нарушениях функции печени

Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. При легкой степени печеночной недостаточности (стадия А по Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1.2 раза (AUC на 17 %, Сmax на 22 %), а при умеренной (стадия B по Чайлд-Пью) – AUC в 2.6 (160 %) и Cmax в 2.3 (130 %) раза соответственно по сравнению со здоровыми субъектами.
Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.
У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (стадия C по Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась.
У пациентов с незначительным нарушением функции печени (стадия А по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
Применение препарата Левитра® не рекомендуется у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность. У пациентов с легкой (клиренс креатинина, КК > 50-80 мл/мин) и умеренной (КК > 30-50 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями здоровых мужчин. При тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) среднее значение показателя AUC повышается на 21 %, а Сmax снижается на 23 %. Достоверной корреляции между клиренсом креатинина и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) не отмечается.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучалась.
Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с легкими (КК > 50-80 мл/мин), умеренными (КК > 30-50 мл/мин) и тяжелыми (КК < 30 мл/мин) нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

При применении препарата Левитра® в рекомендуемых дозах сообщалось о следующих побочных реакциях (согласно терминологии, принятой ВОЗ).
В зависимости от частоты возникновения были выделены очень частые (? 10 %), частые (? 1 % и < 10 %), нечастые (? 0,1 % и < 1 %) и редкие побочные реакции (? 0,01 % и < 0,1 %).
Инфекционные и паразитарные заболевания: Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергический отек и ангионевротический отек. Редко: аллергическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль. Часто: головокружение. Нечасто: нарушение чувствительности, сонливость, нарушения сна. Редко: обморок, амнезия, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветовосприятия, боль в глазных яблоках и дискомфорт в глазах, фотофобия. Редко: повышение внутриглазного давления.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: Нечасто: сердцебиение, тахикардия. Редко: стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии.
Нарушения со стороны сосудов: Часто: вазодилатация. Редко: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: заложенность носа. Нечасто: одышка, заложенность околоносовых пазух.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диспепсия. Нечасто: тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагиальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: повышение уровня трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: эритема, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: боль в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), повышенныймышечный тонус и судороги, миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: усиление эрекции. Редко: приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: плохое самочувствие. Редко: боль в груди.
Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени сприемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли это состояние непосредственно с применением варденафила, или с сексуальной активностью, или с сопутствующими заболеваниями, или с комбинацией этих факторов.
Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как: анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны во времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом препарата Левитра®, с сопутствующими факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими причинами.

Лекарственное взаимодействие

CYP ингибиторы
Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно, изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3А5 и CYP2С9. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.
Циметидин (400 мг 2 раза в сутки): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей AUC и Сmax варденафила (20 мг) при их одновременном применении.
Препарат Левитра® противопоказан при одновременном применении с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3А4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин.
При сочетанном применении препарата Левитра® с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (потенциальные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительное повышение концентрации варденафила в плазме.
Нитраты, донаторы оксида азота
Прием варденафила (10 мг) в период от 24 ч до 1 часа, предшествующий приему нитроглицерина (0,4 мг сублингвально), не вызывает усиления его гипотензивного эффекта при приеме у здоровых субъектов. В дозе 20 мг за 1-4 часа до приема нитратов (0,4 мг сублингвально) варденафил усиливает их гипотензивное действие, но, если варденафил назначается за 24 часа, то усиления гипотензивного действия нитратов не происходит при приеме у здоровых субъектов среднего возраста.
Никорандил является активатором калиевых каналов и содержит в своем составе нитрогруппу. Наличие нитрогруппы в составе никорандила обуславливает высокую вероятность его взаимодействия с варденафилом.
Однако не имеется достаточной информации о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при одновременном применении с нитратами. В связи с этим данная комбинация противопоказана.
Другие
Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Сmax глибенкламида (глибурида в дозе 3,5 мг) при их совместном применении. Также показано, что фармакокинетика варденафила не изменяется при его одновременном применении с глибенкламидом.
Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечаются при совместном применении варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг). Одновременное применение с варфарином не изменяет фармакокинетику варденафила.
Не отмечено значимого фармакокинетического­ взаимодействия между варденафилом (20 мг) и нифедипином (30 мг или 60 мг). Сочетанный прием варденафила и нифедипина не приводит к значимому фармакодинамическому­ взаимодействию: варденафил вызывает в сравнении с плацебо дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) при измерении в положении лежа на спине в среднем на 5,9 мм рт. ст. и 5,2 мм рт. ст. соответственно.
Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и варденафила при совместном применении тщательно изучался.
Оценка артериального давления и пульса в течение 10 часов после приема варденафила в дозировке 5 мг или 10 мг, назначенного через 4 часа после приема алфузозина, не выявила клинически значимого дополнительного снижения максимального среднего артериального давления по сравнению с плацебо. У одного пациента произошло снижение систолического артериального давления от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 5 мг. У другого пациента наблюдалось снижение систолического артериального давления от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 10 мг. Случаев снижения систолического артериального давления в положении стоя ниже 85 мм рт. ст. в этом случае выявлено не было. Сообщалось о наличии головокружения у двух пациентов после приема варденафила в дозе 5 мг, у одного пациента – приема 10 мг варденафила, и у одного – после приема плацебо. Так как для выявления максимальных потенциальных взаимодействий был выбран 4-х часовой интервал между приемами доз варденафила и алфузозина, соблюдение интервала времени между приемом препаратов не требуется. Случаев обмороков в этом случае и при одновременном применении варденафила с тамсулозином или теразозином выявлено не было.
Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать с минимальной рекомендованной дозы, составляющей 5 мг. Однако препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не должен назначаться в качестве начальной дозы при одновременной терапии с альфа-адреноблокаторами. Не следует принимать варденафил в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина и алфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом препарата Левитра®. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. При одновременном назначении теразозина и варденафила необходимо соблюдать 6-ти часовой интервал между приемом препаратов.
Одновременное применение дигоксина (0,375 мг) и варденафила (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием.
Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Сmax варденафила.
Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с антагонистами Н2-рецепторов ранитидином (150 мг 2 раза в сутки).
Варденафил (10 мг и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таблетки по 81 мг).
Варденафил (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект алкоголя (0,5 г/кг массы тела),
фармакокинетика варденафила не нарушается.
Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и противодиабетические­ препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

Передозировка

Оценка побочных эффектов проводилась при назначении варденафила в дозе до 120 мг в сутки. При назначении варденафила в дозе до 80 мг 1 раз в сутки и в дозе до 40 мг несколько раз в сутки в течение 4 недель не наблюдалось развития серьезных побочных реакций. При применении доз варденафила от 80 до 120 мг увеличивается риск развития побочных эффектов.
При применении доз варденафила в дозе 40 мг 2 раза в сутки, отмечались выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.
В случаях передозировки следует проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

Особые указания

До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.
У мужчин, которым не показана сексуальная активность вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.
При использовании препарата Левитра® в терапевтических (10 мг) или сверхтерапевтических­ (80 мг) дозах отмечается удлинение интервала QT. Одновременное применение варденафила с другими препаратами, оказывающими подобное влияние на интервал QT, приводило к суммации эффектов на продолжительность интервала QT в сравнении с приемом каждого из этих препаратов по отдельности. Это должно учитываться при одновременном назначении препарата Левитра® пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. В связи с этим назначения препарата Левитра® следует избегать у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.
На фоне приема препарата Левитра® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Левитра® и срочно проконсультироваться­ с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Пациентам, получающим лечение альфа-адреноблокаторами, не следует применять в качестве начальной дозы препарат Левитра® в виде таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг). Не следует принимать варденафил в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина или алфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом варденафила. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. В случае приема подобранной дозы варденафила терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать с минимальной дозы. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов больным, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может вести к дальнейшему снижению артериального давления.
Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 1,8 мг аспартама, источник фенилаланина, что следует учитывать при наличии у пациента фенилкетонурии.
Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 7,96 мг сорбитола. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат.
Дополнительные данные по безопасности
Не установлено токсического (включая репродуктивную токсичность), генотоксического и канцерогенного действия варденафила.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами
Перед тем, как управлять транспортными средствами и механизмами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата Левитра®.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Нет голосов
Ваш отзыв может быть первым
Только авторизованные пользователи могут оставлять отзывы.
Характеристики
Штука
0.013 кг
В упаковке
25×65×100 мм (Д×Ш×В)
Назначение
Бренд
Страна